Forschung & Entwicklung
Innovation für die Medizintechnik
Als Ingenieurbüro Dr. Goubeaud & Köhler gestalten wir die Zukunft der Medizintechnik durch gezielte Forschungs- und Entwicklungsarbeit. Unser Anspruch ist es, innovative, sichere und praxisorientierte Medizinprodukte zu entwickeln – von der Idee bis zum marktreifen Prototyp.
Unser Fokus liegt auf der Verbindung von Ingenieurwissenschaft, Systemverständnis und regulatorischem Know-how. Damit schaffen wir Lösungen, die sowohl technisch überzeugend als auch normkonform sind.
Unsere F&E Schwerpunkte
Entwicklung innovativer Medizinprodukte
Wir forschen und entwickeln in verschiedenen Bereichen der Medizintechnik. Im Mittelpunkt stehen dabei stets der Anwendernutzen, die Patientensicherheit und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen
Entwicklung eines Negativdruckapplikationssystems zur Objektivierung instabiler oberer Atemwege
Ein instabiler oberer Atemweg stellt ein relevantes Risiko im perioperativen Umfeld dar, da er zu Atemwegsobstruktionen und erschwertem Atemwegsmanagement führen kann. Bisher basiert die Einschätzung dieser Instabilität häufig auf klinischer Erfahrung und subjektiven Beurteilungen.
Ziel der Entwicklung des Negativdruckapplikators (NEP) ist es daher, die Stabilität des oberen Atemwegs objektivierbar und messbar zu machen. Hierzu erzeugt das System lokal applizierten Negativdruck über ein Applikatormodul, das auf die Atemwegsregion aufgesetzt wird. Durch die kontrollierte Druckerzeugung wird eine definierte Belastung des oberen Atemwegs simuliert. Gleichzeitig erfassen integrierte Sensoren kontinuierlich Druck- und Flussparameter, die über eine Software in Echtzeit visualisiert und gespeichert werden. Die Analyse dieser Messdaten ermöglicht Rückschlüsse auf die Kollapsneigung und mechanische Stabilität des oberen Atemwegs.
Der NEP schafft damit die Grundlage für reproduzierbare Untersuchungen und soll langfristig zur verbesserten präoperativen Risikobewertung und zur Reduktion perioperativer Komplikationen beitragen.
Auftragsforschung
Prototypenbau & Validierung
Wir konzipieren, fertigen und testen Prototypen, um Funktionalitäten, Ergonomie und Sicherheit frühzeitig zu verifizieren. Mithilfe moderner CAD-, Simulations- und Fertigungsmethoden können Konzepte schnell in funktionsfähige Modelle überführt werden.
Planungsprozess & Technische Dokumentation
Unsere Entwicklungsprozesse basieren auf klaren Strukturen und vollständiger Dokumentation:
- Erstellung von Lasten- und Pflichtenheften
- Risikomanagement nach ISO 14971
- Validierungs- und Verifizierungsdokumente
- Technische Dokumentation gemäß MDR und ISO 13485
Hard- und Softwareentwicklung
Wir entwickeln sowohl Hardware- als auch Softwarekomponenten, die optimal aufeinander abgestimmt sind – von Mikrocontroller-Systemen bis zu anwenderspezifischen Softwarelösungen. Dabei achten wir auf funktionale Sicherheit, Benutzerfreundlichkeit und effiziente Integration in Gesamtsysteme.
Unser Entwicklungsprozess
Kooperation & Förderung
Unsere F&E-Projekte entstehen in enger Zusammenarbeit mit Partnern aus Industrie, Wissenschaft und Gesundheitswesen. Durch gezielte Förderprojekte (z. B. ZIM) treiben wir innovative Ideen effizient und praxisnah voran.
